Arzneimittelregulierung: Was du über CBD, HHC & Co. wissen musst

Wusstest du, dass ein Produkt als Arzneimittel gilt, sobald es Heilversprechen macht? Das entscheidet oft über Zulassung, Prüfpflichten und Strafen. Bei CBD, HHC oder neuen Cannabinoiden ist die Kategorisierung entscheidend: Nahrungsergänzung, Kosmetik, Novel Food oder eben Arzneimittel. Jeder Status bringt andere Regeln mit sich – für Hersteller und für dich als Käufer.

Für Verbraucher heißt das konkret: Nur weil ein Produkt online steht, ist es nicht automatisch legal oder sicher. In vielen EU-Ländern liegt die zulässige THC-Grenze für Hanfprodukte bei rund 0,2 %; Abweichungen sind möglich. Außerdem dürfen Händler ohne Zulassung keine Krankheiten behandeln oder heilen versprechen. Achte also nicht nur auf Werbung, sondern auf Dokumente und Prüfzertifikate.

Woran erkennst du legale Produkte?

Check die COA (Certificate of Analysis): Ein Laborbericht zeigt THC-/CBD-Werte und Verunreinigungen. Seriöse Anbieter veröffentlichen Batch-Nummern, Laborberichte und vollständige Inhaltsstofflisten. Fehlende COAs oder vage Angaben sind ein Alarmzeichen. Lies die Produktbeschreibung genau: Wird mit Heilwirkung geworben, ist das ein Hinweis, dass das Produkt eventuell als Arzneimittel eingestuft werden sollte.

Achte auf Herstellerangaben: Adresse, Impressum, Rückgabe- und Widerrufsrecht. Bei Amazon oder Marktplätzen ist Vorsicht geboten – dort verkaufen auch intransparente Händler. Schau dir unseren Beitrag "Die Wahrheit über CBD-Produkte auf Amazon" an, wenn du unsicher bist, wie seriös ein Angebot wirkt.

Was Händler und Hersteller beachten müssen

Wer ein Produkt als Medikament auf den Markt bringen will, braucht eine Zulassung nach dem Arzneimittelgesetz. Das erfordert Studien, Qualitätskontrollen und eine sichere Herstellungsweise. Alternativ müssen Anbieter genau prüfen, ob ihr Produkt unter Lebensmittel-, Kosmetik- oder Novel-Food-Regeln fällt.

Praktische Pflichten: korrekte Kennzeichnung, Nichterwähnung therapeutischer Wirkungen ohne Zulassung, sichere Produktionsbedingungen und transparente Laboranalysen. Bei Importen kommen zollrechtliche Anforderungen dazu. Verstöße können Rückrufe, Bußgelder oder Beschlagnahmungen nach sich ziehen.

Für dich als Konsument: Frage nach Wechselwirkungen mit Medikamenten (CBD kann Leberenzyme beeinflussen) und meide Produkte ohne Prüfberichte. Fahr nicht, wenn du unsicher bist, ob das Produkt psychoaktiv wirkt – unser Artikel zur Fahrsicherheit bei CBD-Gummibärchen erklärt Details.

Kurz-Checklist beim Kauf: COA prüfen, THC-Gehalt kontrollieren, Herstellerdaten lesen, keine Heilversprechen akzeptieren und bei Gesundheitsfragen den Arzt fragen. Wenn ein Produkt auffällig billig ist oder Labortests fehlen, lieber Finger weg. So schützt du dich vor rechtlichen Problemen und gesundheitlichen Risiken.

Bei konkreten Fragen zur Legalität bestimmter Cannabinoide (z. B. HHC oder neue Derivate) lohnt sich ein Blick in unsere Beiträge zur Legalität und Wirkung. Gesetzeslage ändert sich schnell – informier dich vor jedem Kauf oder bei Unsicherheit beim Anwalt oder Apotheker.